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万孚生物关于取得医疗器械注册证书的公告

发布日期: 2017-03-08 来源:

    证券代码:300482 证券简称:万孚生物 公告编号:2017-018

  广州万孚生物技术股份有限公司

  关于取得医疗器械注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

  广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日正式取得广东

  食品药品监督管理局颁发的产品注册证书,具体情况如下:

  国内二类产品注册证书

  序号 名称 注册号(批准文号) 有效期至

  C 反应蛋白(CRP)/降钙素原(PCT)质控品

  粤械注准 20162401278 2021.10.17

  β -人绒毛膜促性腺激素(β -HCG)质控品

  粤械注准 20162401279 2021.10.17

  心肌肌钙蛋白 I(cTnI)/ N 末端 B 型

  钠尿肽原(NT-proBNP)质控品

  粤械注准 20162401280 2021.10.17

  4 干式荧光免疫分析仪 粤械注准 20162401396 2021.10.30

  5 血糖检测仪 粤械注准 20172400006 2022.01.02

  6 干式化学分析仪 粤械注准 20172400007 2022.01.02

  7降钙素原测定试剂(免疫荧光层析

  一步法)

  粤械注准 20172400068 2022.01.10

  8D-二聚体测定试剂(免疫荧光层析一步法)

  粤械注准 20172400069 2022.01.10

  上述产品获得广东食品药品监督管理局医疗器械注册证,将进一步增加公司销售产品的品种,对公司发展具有正面影响,公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。上述注册证书的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  广州万孚生物技术股份有限公司董事会

  2017年 3月 2日

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